Вопрос: Может ли DX51D напрямую контактировать с пациентами или лекарствами?
О: Нет. Оцинкованный слой может выщелачивать ионы цинка, и поверхность не сможет обеспечить долговременную-стерильность и стабильность. Он подходит только для периферийных компонентов, вступающих в непрямой контакт.
Вопрос: Каков диапазон рабочих температур DX51D?
A: Стандартный - 20 градусов ~ 120 градусов; Слои горячего-оцинкования склонны к охрупчиванию при температуре выше 250 градусов, что делает их непригодными для стерилизации при высоких-температурах (например, паром под высоким-давлением) или длительной эксплуатации при высоких температурах.
Вопрос: Как выбрать толщину цинкового покрытия для DX51D?
A: Выберите Z100 для сухих помещений медицинского назначения; Z180 для сценариев влажной/частой дезинфекции (например, эндоскопических центров, корпусов оборудования отделений интенсивной терапии); Z275 для уличного/часто очищаемого оборудования.
Вопрос: Каким стандартам должен соответствовать DX51D для использования в медицинских устройствах?
Ответ: Он должен соответствовать стандарту EN 10346 (стандарт оцинкованного стального листа), а корпус медицинского устройства должен соответствовать электробезопасности IEC 60601-1, а также экологическим требованиям RoHS (ограничение содержания опасных веществ) и REACH.
Вопрос: Соответствует ли DX51D требованиям биосовместимости?
Ответ: В исходном состоянии он не соответствует требованиям биосовместимости. Если необходимо вступить в контакт с не-стерильными человеческими поверхностями (например, поручнями оборудования), необходимо нанести поверхностное покрытие (например, эпоксидное или полиуретановое) и оно должно пройти испытание на раздражение кожи по стандарту ISO 10993.